对于患有儿童多动症的孩子来说，学校和日常生活的需求可能是令人沮丧的，但现在有了新的希望，有效的治疗即将到来。 4月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一种治疗儿童多动症的装置，这种装置看似安全且易于使用，可以提供令人欣慰的缓解。
根据CNN，该设备被称为Monarch外部三叉神经刺激系统或eTNS，并由设备制造商NeuroSigma出售。 美国食品和药物管理局的一项声明将其描述为手机大小的设备，连接到位于用户眉毛上方的贴片。 该装置“向三叉神经的分支产生低水平的电脉冲，向三叉神经部分发送治疗信号，这些信号被认为与ADHD有关。”
根据 “今日美国”报道， 该系统适用于7至12岁未接受药物治疗的儿童，eTNS“应在睡眠期间在看护人的监督下在家中使用”。 FDA。
纽约大学儿童与青少年精神病学副教授理查德加拉格尔博士在一份声明中表示，“批准儿童多动症儿童新型治疗方案的批准令人兴奋。”
加拉格尔继续说道，“患有这种疾病的儿童及其家人在家庭，学校和社交场合面临许多挑战。有效治疗工具箱的任何补充（包括药物治疗，行为管理培训和组织技能培训等专门行为疗法） ）是受欢迎的。“
FDA设备和放射健康中心神经和物理医学设备部门主任CarlosPeña博士在FDA的新闻发布会上表示，“这种新设备为治疗ADHD提供了一种安全的非药物选择在儿科患者中，通过使用轻度神经刺激，“称之为”是同类中的第一个。“
据Monarch称，eTNS系统由加州大学洛杉矶分校的研究人员开发，他们正在研究迷走神经刺激治疗癫痫。 外部神经刺激已经使用了十多年来治疗癫痫。
正如FDA在其关于批准该设备的新闻公告中所解释的那样，最初的研究证明了eTNS的有效性是对62名患有中度至重度ADHD的儿童进行的。 根据 “今日美国”报道 ，使用四周后，ADHD-RS量表的分数 - 用于衡量ADHD症状的严重程度和频率，包括难以集中注意力并引起注意，FDA指出 - 从34.1降至23.4分。
然而，加拉格警告说，在将治疗作为常规治疗之前需要进行更多的研究。 “这种有针对性的大脑刺激显示出足够的承诺得到FDA的批准，这表明这是第一项研究是合理的，”他说。 “然而，需要进一步研究更多的受试者和复制试验，以确保这种治疗可以包括在护理标准中。”
根据美国食品和药物管理局的说法，该装置不应用于7岁以下儿童和植入式起搏器或有源植入式神经刺激器的儿童。 胰岛素泵的患者也不应该使用eTNS，也不应该在手机周围使用，因为低水平的电磁能量可能会中断设备。 FDA建议，副作用可能包括疲劳或嗜睡，牙齿紧绷，头痛和食欲增加。
据 ScienceTimes称 ，目前该系统仅提供处方药，目前不在保险范围内，初始费用约为1, 000美元。
根据疾病预防控制中心的说法，如果您的孩子患有多动症，大约有5％的儿童患有多动症，与您的儿科医生讨论eTNS是否可能是一种有用的治疗方法并没有什么坏处。 并且希望随着更多研究的进行，保险公司很快就能满足这种治疗的需求和需求。
