新闻 宝宝布洛芬召回更新:由于安全问题,fda宣布扩大自愿召回
宝宝布洛芬召回更新:由于安全问题,fda宣布扩大自愿召回

宝宝布洛芬召回更新:由于安全问题,fda宣布扩大自愿召回

Anonim

美国食品和药物管理局(FDA)本周宣布,它将与制药公司一起扩大产品范围并从商店货架上撤下更多产品。 1月29日,美国食品和药物管理局扩大了对全国各地流行商店销售的婴儿布洛芬的召回,这是父母需要知道的一切。

根据美国食品和药物管理局的召回通知,总部位于新泽西州的制药公司Tris Pharma发布了针对安全问题在沃尔玛和CVS销售的婴儿液体布洛芬的扩大自愿召回。 该公司最初在2018年12月在两个网点和家庭美元中召回了这个产品,这个产品似乎没有参与最新的扩展召回。现在,Tris Pharma已经添加了三个新的批次来召回布洛芬口服混悬液,USP,每1.25毫升50毫克。

召回背后的问题是布洛芬在这种药物中的浓度; 似乎存在剂量过高的风险,并且可能使摄入口服混悬液的婴儿感到恶心。 美国食品和药物管理局的召回通知称,“如果从受影响的瓶子中接受药物治疗,那些已经很容易受到布洛芬不良影响的婴儿的风险会略高一些。” “婴儿可能更容易受到更高效力药物的影响,可能更容易受到永久性NSAID相关肾损伤的影响。”

美国食品和药物管理局指出,扩大召回的一些单位发现布洛芬含有高达指定限量10%的布洛芬。 据美国全国广播公司新闻报道,如果给孩子服用较高浓度的布洛芬,他们可能会出现恶心,呕吐,腹泻,头痛,胃出血和肾脏损害。 幸运的是,FDA和Tris Pharma并未发现与此次召回有关的任何“严重不良事件”。

Romper要求沃尔玛和CVS就扩大的召回事宜发表评论并未立即退回。 然而,Tris Pharma在新闻发布会上表示,它已“通过紧急召回通知通知其客户,并已安排从零售商和分销商处退回召回的产品。” 该公司还表示,“零售商应该停止进一步分发受影响的地段。”

Family Dollar之前在12月的一份声明中告诉Romper,他们知道产品召回并且他们正在遵守。

这些布洛芬口服混悬液的最初召回包括三批,现在又添加了三批。 根据FDA的说法,以下是召回产品的完整清单:

CVS :以“CVS Health”标签销售,包括批号4718(到期日:2019年12月),00717006A(到期日:2019年2月)和00717024A(到期日:2019年8月)。

FDA

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沃尔玛 :以“Equate”商店品牌名称销售,受影响的批号包括00717005A(到期日:2019年2月),00717009A(到期日:2019年2月),00717015A(到期日:2019年4月)和00717024A(到期日) :2019年8月)。

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Family Dollar :之前宣布,以“Family Wellness”标签出售,批号为00717024A(到期日:2019年8月)。

有关召回的更多信息,或者如果您的孩子因使用召回产品而受到不利影响,客户可在周一至周五上午8点(美国东部时间)至下午5点(太平洋标准时间)732-940-0358致电Tris Pharma。 当然,如果您有任何直接的顾虑,请务必与您的医疗保健提供者联系。

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