主页 在十几个婴儿死亡后,研究人员终止了与伟哥和孕妇的试验
在十几个婴儿死亡后,研究人员终止了与伟哥和孕妇的试验

在十几个婴儿死亡后,研究人员终止了与伟哥和孕妇的试验

Anonim

对于高风险怀孕的人来说,缺乏足够治疗并发症的药物。 为了解决这种缺席问题,荷兰的科学家们开始研究一种常用于治疗勃起功能障碍的药物的替代用途。 但是,在将近十几个婴儿死亡后,荷兰研究人员结束了一项旨在改善胎儿生长的伟哥和孕妇的试验。

据“卫报”报道,参加该试验的孕妇在荷兰的10多家医院进行了试验,其胎儿严重不发达,并且在出生后已经面临死产或死亡的高风险。 该试验由阿姆斯特丹大学医学中心领导并计划在2020年之前进行,旨在确定西地那非 - 更为人所知的伟哥 - 是否是一种安全有效的治疗方法,可以改善胎盘功能并促进胎儿生长。

超过180名孕妇参加了试验,其中93名给予伟哥,90名给予安慰剂。 据“卫报”报道,在给予西地那非的参与者中,有17名婴儿患有与该药有关的肺病研究人员,并增加了死亡风险。 其中11名婴儿在出生后死亡,导致AUMC停止实验,这是本周早些时候宣布的一项决定。

据“卫 报” 报道,首席研究员,妇科医生Wessel Ganzevoort告诉荷兰日报 De Volkskrant :

我们想表明这是促进婴儿成长的有效方法。 但恰恰相反。 我很震惊。 你想要的最后一件事是伤害病人。

Ganzevoort继续说道:

我们已经通知正在进行类似研究的加拿大研究人员。 无论如何,他们暂时停止了他们的研究。

短裤到达阿姆斯特丹大学医学中心征求意见,但没有及时回复出版。

据美国有线电视新闻网报道,给予安慰剂的母亲所生的九个婴儿在出生后死亡,但没有一个出现肺部问题。 据CNN报道,接受安慰剂治疗的女性所生的三个婴儿确实患有肺部疾病,但他们幸免于难。 公司发言人告诉美国有线电视新闻网(CNN),辉瑞公司(伟哥的制造商)没有参与2015年开始的试验。

伟哥治疗妊娠并发症的安全性和有效性最多是阴天。 据美国有线电视新闻网报道,虽然AUMC试验得到了一项实验性动物研究的支持,但在英国进行的研究和12月发表的研究没有发现该药物的副作用,但也没有发现任何益处。 新生儿死亡也没有显示出差异。

尽管如此,医生确实给孕妇开了伟哥,因为标签外使用会产生并发症。 据“卫 报 ”报道,Ganzevoort告诉 De Volkskrant :

在会议上嗡嗡作响。 外国同事放下了他们有时会开的处方,效果很好。 我在自己的咨询室里经历过孕妇要求的经历。 他们是否通过互联网订购了? 我不知道。 谁能知道?

死亡的消息无疑是惊人的,但这种情况确实突出了怀孕并发症,治疗和研究的问题。 当然,由于一种尚未证实安全的药物导致新生儿死亡的风险,因此涉及孕妇参与临床试验的道德问题。 与此同时,缺乏涉及孕妇的研究使得婴儿面临更大的风险,因为父母最终会使用标签外的药物作为最后努力来解决市场上没有经证实的治疗方法的并发症。

如果不出意外,失败的AUMC试验应该开启一个急需的对话,讨论如何更好地解决治疗妊娠并发症的研究缺乏。

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