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新的fda禁令表示,给孩子们用可待因咳嗽药太危险了

新的fda禁令表示,给孩子们用可待因咳嗽药太危险了

Anonim

对于大多数美国来说,冬季是寒冷天气,暴风雪和流鼻涕的代名词。 全国各地成千上万的孩子正在学校体育馆里玩耍时,正在擦脸上的鼻涕。 这意味着成千上万的父母正在与生病的小孩打交道。 但是不要指望你的儿科医生会给你通常的处方儿童感冒药治疗; 本周,美国食品和药物管理局已警告医生和家长不再给孩子服用阿片类药物咳嗽药,以进一步降低安全风险。

美国食品和药物管理局周四宣布,任何年龄的儿童都不应再服用含有可待因,氢可酮或其他阿片类成分的感冒和咳嗽药物。 作为其最新行动的一部分,联邦机构现在要求药品制造商仅为成人使用标记这类处方药,即18岁或以上的任何人。 据美国有线电视新闻网报道,制药商还必须为成年人提供扩大的盒装警告,以解决误用,滥用,成瘾,过量,死亡以及与阿片类药物使用相关的其他风险。

据KTLA报道,FDA决定限制18岁以下儿童使用阿片类药物的感冒和咳嗽药物,因为相关的风险超过其潜在的益处。 新的安全标签将与其他基于阿片类药物的药物一致。

美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb医学博士在一份代理新闻稿中宣布了最新行动,

鉴于阿片类药物成瘾的流行,我们担心不必要的阿片类药物暴露,特别是在幼儿中。 我们知道任何接触阿片类药物都会导致未来成瘾。 很明显,使用处方药,含阿片类药物来治疗儿童咳嗽和感冒会带来严重的风险,这些风险并不能证明它们适用于这些弱势群体。

戈特利布补充道,

至关重要的是,我们要保护儿童不要接触含有可待因或氢可酮的处方咳嗽药物。 与此同时,我们正在采取措施帮助父母确保在不使用含阿片类药物的情况下治疗常见的咳嗽和感冒。

根据KTLA的说法,美国食品和药物管理局最新的公开警告是在联邦机构制定了一个“黑匣子警告”五年之后,该警告禁止对手术切除扁桃体或腺样体(鼻子后面的组织块)的儿童开出阿片类可待因。 然而,2013年的这一行动结果好坏参半:虽然它大大减少了含有可待因的小儿止痛药的数量,但11月发表的一项 儿科学研究 发现,在扁桃体切除术或腺样体切除术后,每20名儿童中就有一名仍接受阿片类药物治疗。

据KTLA称,FDA于2015年宣布计划调查使用含有阿片类药物的咳嗽和感冒药治疗18岁以下儿童的潜在风险。 两年后,在美国食品和药物管理局警告他们可能导致严重且危及生命的呼吸问题之后,联邦机构进一步限制了12岁以下儿童使用可待因和曲马多(另一种阿片类药物)。 根据去年的消费者更新,FDA还建议哺乳期父母不要服用含有可待因或曲马多的处方药。

在过去十年中,全国多个州都在与一种致命的阿片类药物流行病作斗争。 根据美国成瘾医学学会的数据,仅在2015年,就有超过20, 000名与处方阿片类药物有关的过量死亡。 更糟糕的是:ASAM发现,三年前,276, 000名12至17岁的孩子沉迷于处方阿片类止痛药。 根据ASAM 2016年的报告,从1994年到2007年,在1​​3年期间,向儿童和青少年开处方的阿片类药物治疗率几乎翻了一番。

如果父母目前正在使用处方咳嗽或含阿片类药物成分的感冒药,家长应该与孩子的医生交谈。 FDA还建议父母阅读非处方儿童药物的标签,因为少数州允许含有阿片类药物成分的产品在药房货架上出售。

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