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Fda批准首次产后抑郁症药物治疗称为zulresso - 这是你需要知道的

Fda批准首次产后抑郁症药物治疗称为zulresso - 这是你需要知道的

Anonim

据美国有线电视新闻网(CNN)称,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了产后抑郁症药物,这是有史以来第一次成功治疗无数女性所经历的情绪障碍症状。 这个消息在周二晚上首次公布,听起来确实令人鼓舞,但有一些需要注意的警告,例如药物价格陡峭,治疗过程艰苦。

3月19日,美国食品和药物管理局宣布它批准了药物brexanolone,销售为Zulresso,将通过一个名为Zulresso REMS计划的计划获得。 正如CNN报道的那样,该计划将要求通过静脉注射(IV)注射给药的药物由经过认证的医疗机构的医疗保健提供者进行管理。 根据美国食品和药物管理局的说法,REMS还要求患者在服用药物之前参加该计划。

此外,根据美国食品和药物管理局的说法,该治疗包括连续静脉滴注,持续60小时 - 或2.5天 - 并且需要仔细监测,以防因过度镇静导致意识突然丧失。 该药物的副作用还包括头痛,头晕,口干,潮红和过度嗜睡。

根据Zulresso的制造商Sage Therapeutics的数据,2016年至2017年期间对超过200名女性进行的临床试验显示,注射后24小时内产后抑郁症的药物治疗症状。 制造商在一份新闻稿中称,该药物在30天的随访期内保持了效果。

国家精神卫生研究所(NIH)估计,每九名妇女中就有一名妇女在分娩后产后抑郁,每年约有40万妇女受到影响。 根据美国国立卫生研究院的说法,产后抑郁的特点是极度悲伤,焦虑和疲惫,症状可以在怀孕初期开始。 据 “今日医学新闻”报道 ,如果不进行治疗,产后抑郁症可持续数月至数年。

“产后抑郁症是一种严重的疾病,严重时可能会危及生命。女性可能会有关于伤害自己或伤害孩子的想法。产后抑郁症也会影响母婴关系,”Tiffany Farchione,代理主任FDA药物评估和研究中心的精神病学产品部门在一份声明中说。

Farchione继续说道,“这项批准标志着药物第一次被特别批准用于治疗产后抑郁症,提供了一种重要的新治疗选择。”

但是,这种治疗选择最有可能是选定的,有特权的女性可以使用。 据Biopharma Dive和 纽约时报报道 ,这种药物不仅需要60小时的治疗时间,而且每次治疗的价格也在2万到35, 000美元左右。 如美国有线电视新闻网报道,在美国,该药物的初始定价为每瓶7, 450美元,平均疗程为34, 000美元(根据患者使用的小瓶数量不同)。

据Sage Therapeutics称,该药将于6月底上市。 该公司首席执行官杰夫乔纳斯在一份新闻稿中表示,他希望这种药物可以作为催化剂,引发围绕PPD意识和治疗的对话。 乔纳斯说:“我们很自豪能够成为心理健康这个重要时刻的一部分,为产后抑郁症的思考和治疗方式创造前所未有的变革机会。”

展望未来,可能会有很多关于Zulresso的问题以及如何让它更容易获得,但事情是肯定的:当涉及到支持母亲的心理健康时,这种突破性药物可能会改变游戏规则。

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